|
Studier
Till varje studie som pågår i Sverige kan motsvarande läkemedelsföretag lägga in redan dokumenterad och godkänd information för läkemedlet ifråga. Information om nya indikationer eller nya substanser som ej har svensk marknadsföringstillstånd är ej tillåtet.
Exempel på godkänd information kan vara:
- Dokumenterad information om produkten/terapiområdet där svenskt marknadsföringstillstånd finns såsom:
- Effekt
- Säkerhet
- Farmakodynamik/kinetik
- Hälsoekonomi
- Epidemiologiska data inom det terapiområde där indikationen för produkten idag finns
- Eventuella svenska nationella riktlinjer för terapiområdet
- Länk till företagets hemsida

|